正畸支抗钉“(MicoOne”矯正骨釘系統)-国械注许20243170026-器械数据

产品名称：

正畸支抗钉“(MicoOne”矯正骨釘系統)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注许20243170026

注册人住所：

台中市大里区中兴路一段2巷81弄17号1楼台中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓

批准(备案)日期：

2024-12-16

有效期至：

2029-12-15

结构及组成：

正畸支抗钉由符合ISO 5832-1标准中规定的不锈钢(UNS S31673)材料制成，表面未经过处理，非无菌包装，使用前需要蒸汽灭菌。

适用范围：

正畸支抗钉作为一种固定部件植入上颌骨及下颌骨，用以抵制牙齿移动时所产生的反作用力，辅助牙齿的正畸活动。

代理公司：

广州鋈文医疗器械有限公司

代理公司地址：

广州市番禺区大石街石北工业路684号12栋617

变更情况：

生产地址：

台中市大里区中兴路一段2巷81弄17号1楼台中市大里區中興路一段2巷81弄17號1樓

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：