雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Magnetic Resonance Imaging System
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注册
产品名称：
Magnetic Resonance Imaging System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2009第3281915号
注册人住所：
3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188 USA
批准(备案)日期：
2009-08-24
有效期至：
2013-08-23
结构及组成：
产品组成见附件。性能:超导磁体1.5T;高对比度空间分辨力不大于0.5mm, 最小层厚0.5mm(2D),0.1mm(3D);磁场均匀性(LV-RMS):小于1.25ppm@45cmDSV。
适用范围：
用于临床MRI图像诊断。
代理公司：
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
产品标准编号：
YZB/USA 4391-2008 《磁共振成像系统》
生产地址：
3200 N. Grandview Blvd., Waukesha, Wisconsin, 53188 USA
型号规格：
Signa HDi
