手外科手术器械包-沪闵械备20230572-器械数据

产品名称：

手外科手术器械包

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

沪闵械备20230572

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2023-07-17

有效期至：

结构及组成：

手外科手术器械包Ⅰ型（2.5\\/2.7系统锁定器械包）由骨导引针、骨科钻头、丝锥、导钻、骨科用螺丝刀、骨科用持钉器、快装手柄、骨膜剥离器、骨用牵开器、持骨钳、钢板弯曲器、测深器、骨科定位器、螺钉盒、器械盒组成。非无菌提供，可重复使用，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。\\r\\n骨导引针：由头部、针体和尾部组成，为螺纹型。采用不锈钢材料制成。用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。\\r\\n骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。采用不锈钢材料制成，不与有源器械（含气动工具）连用。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。\\r\\n丝锥：由刃部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。用于在骨骼上攻螺纹孔。\\r\\n导钻：由手柄和导套组成，有双头或单头结构。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。用于钻头或丝锥导向定位。\\r\\n骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。\\r\\n骨科用持钉器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。用于夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。\\r\\n快装手柄：骨科手术配套工具。手柄采用高分子材料制成，其它部分采用不锈钢材料制成。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。\\r\\n骨膜剥离器：由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃部为锐性。采用不锈钢材料制成。用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。\\r\\n骨用牵开器：钩状结构，手动操作手术器械。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中显露手术视野。\\r\\n持骨钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳柄之间可设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。\\r\\n钢板弯曲器：骨科创伤手术配套工具。采用不锈钢材料制成。用于弯折钢板或棒，或截断植入物。\\r\\n测深器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。\\r\\n骨科定位器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。用于定位、导向和保护。

适用范围：

该产品适用于手足部骨损伤辅助植入物的植入或取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区浦江镇三友路 18 号 4 号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：