甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶GPDA测定试剂盒（连续监测法）-沪械注准20182400257-器械数据

产品名称：

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶GPDA测定试剂盒（连续监测法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20182400257

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路720弄2号501室

批准(备案)日期：

2018-07-20

有效期至：

2023-07-19

变更情况：

原产品注册证号：沪食药监械(准)字2013第2400802号。

生产地址：

上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102、202室

型号规格：

R1 45ml×1 R2 6.5ml×1、R145ml×2 R2 10ml×1、55ml×2。

预期用途：

供医疗机构用于体外测定人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性，作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1：Tris、双甘肽、防腐剂、稳定剂；R2：甘氨酰脯氨酰对硝基苯胺、防腐剂、稳定剂。