隔离透声膜-粤深械备20230363-器械数据

产品名称：

隔离透声膜

注册人名称：

注册(备案)号：

粤深械备20230363

注册人住所：

广东省深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401（2、4、5层）

批准(备案)日期：

2023-04-07

有效期至：

结构及组成：

隔离透声膜由弹性套体和塑料开口环组成。弹性套体采用天然胶乳橡胶制成；塑料开口环采用ABS材料制成。非无菌产品。n微生物指标：细菌菌落总数≤200cfu/g；大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出；真菌菌落总数 ≤100cfu/g。

适用范围：

与医用超声设备配套，安装于超声探头的透声窗上，用于防止患者间交叉感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区横岗街道四联社区228工业区前程路2号C栋401（2、4、5层）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：