腔静脉滤器及其导引系统Permanent vena cava filters and introducer systems

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20143136131

注册人住所：

26 rue Armengaud 92210 SAINT-CLOUD FRANCE

批准(备案)日期：

2019-05-08

有效期至：

2024-05-07

结构及组成：

该产品由导引系统（导丝、导鞘、扩张器、推送器）和过滤器（装在弹筒内）组成。过滤器由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期5年。

适用范围：

该产品通过股静脉通路、锁骨下静脉和颈静脉通路植入下腔静脉。用于截住静脉血流中的血栓块，防止栓塞，为永久性或长期性肺栓塞风险的患者提供保护。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

2020-10-22 产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

30 avenue des Temps Modernes – 86360 CHASSENEUIL – DU – POITOU – France

型号规格：

型号规格：04435125

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143776131

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+赣州联合体项目	腔静脉滤器及其导引系统	国械注进20143136131	永久性腔静脉滤器	14000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腔静脉滤器及其导引系统-过滤器	国械注进20143136131	04435125	14000.0000
云南+常态挂网项目	腔静脉滤器及其导引系统-过滤器	国械注进20143136131	04435125	14400.00