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Access AFP

国产失效注册

产品名称：

Access AFP

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

国食药监械(进)字2009第3401986号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2009-08-31

有效期至：

2013-08-30

结构及组成：

R1a:顺磁性微粒包被的鼠抗AFP单克隆抗体,悬浮于TRIS缓冲盐水,含表面活性剂、牛血清白蛋白基质、叠氮钠和ProClin**300;R1b:鼠抗AFP单克隆抗体-碱性磷酸酶结合物稀释于磷酸盐缓冲液、含表面活性剂、牛血清白蛋白基质、蛋白质(山羊、兔、小鼠)、叠氮钠和ProClin**300;校准品:S0为零浓度校准品,S1-S6分别含不同浓度的AFP。产品有效期:2-10℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于ACCESS免疫检验系统,对人血清、孕妇羊水中的甲胎蛋白(AFP)进行定量检测

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 1226-2009

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

300测试(6×50测试/盒),校准品:7x2.5ml