总胆固醇试纸（干化学法）Total Cholesterol Test Strips

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注许20172400001

注册人住所：

（114）台北市内湖区瑞光路581之1号

批准(备案)日期：

2021-07-22

有效期至：

2026-07-21

结构及组成：

胆固醇酯化酵素、胆固醇氧化酵素、湿润剂：纤维素、其他成分。（具体详见说明书）

适用范围：

用于定量检测人全血中的总胆固醇浓度。

代理公司：

上海灿生医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市普陀区交通路4711号1001室

变更情况：

2021-02-01 “注册人住所：台北市内湖区瑞光路605号7楼”变更为“注册人住所：（114）台北市内湖区瑞光路581之1号”。

生产地址：

新北市新庄区新树路240号5楼

型号规格：

5片瓶；10片瓶；25片瓶

产品储存条件及有效期：

5, 10 片瓶: 10°C〜30°C未开封保存 ,有效期16个月； 25片瓶：10°C〜30°C未开封保存 ,有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	总胆固醇试纸（干化学法）Total Cholesterol Test Strips	国械注许20172400001	25片\|瓶	250.0000
江西省+动态第39批	总胆固醇试纸（干化学法）Total Cholesterol Test Strips	国械注许20172400001	10片\|瓶	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇试纸（干化学法）	国械注许20172400001	25片/瓶	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇试纸（干化学法）	国械注许20172400001	10片/瓶	100.0000