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人体定位袋 Patient Immobilization System

国产备案第一类

产品名称：

人体定位袋 Patient Immobilization System

注册人名称：

Qfix

国械备20150038号

注册人住所：

440 Church Road Avondale,PA 19311

批准(备案)日期：

2015-01-15

结构及组成：

放疗中的固定袋，头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕，可塑固定面膜等都属于放射定位设备。

适用范围：

用于放疗患者的体位固定。

代理公司：

北京华光普泰科贸有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区西四环南路46号国润商务大厦A座2505室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“科辅适”；代理人注册地址由“北京市丰台区西四环南路46号国润商务大厦A座2505室”变更为“北京市西四环南路35号七层702室”变更时间2018年12月18日；型号或规格由“见附件”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1545807256592.pdf)变更时间2019年03月08日；型号或规格由“见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1545807256592.pdf)”变更为“见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1605857505270.pdf)变更时间2020年12月14日

生产地址：

440 Church Road Avondale,PA 19311

型号规格：

见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/yfzl/1544077204213.pdf)

管理类别：

第一类