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液基细胞处理保存试剂（离心法）

国产备案第一类

产品名称：

液基细胞处理保存试剂（离心法）

注册人名称：

广州市金圻睿生物科技有限责任公司

粤穗械备20220706

注册人住所：

广州市黄埔区(国际生物岛) 螺旋大道87号第十五层1501-1504、1513、1514单元

批准(备案)日期：

2023-12-04

结构及组成：

液基细胞处理保存试剂包括细胞保存液、清洗液、巴氏染色液、制片夹（旋钮式）。细胞保存液由磷酸氢二钠，十二水、磷酸二氢钠，二水、氯化钠、无水乙醇、无水甲醇、甲醛溶液、乙二胺四乙酸二钠、乙酸钠，三水组成；清洗液由氯化钠、Tris-base、盐酸组成；巴氏染色液包括苏木素染色液（由苏木精、硫酸铝、碘酸钠组成）、EA50染色液（由亮绿、曙红、乙醇组成）、橙黄染色液（由橙黄G、无水乙醇组成），制片夹（旋钮式）由底托、沉降仓、滤网、黏附玻片组成。

适用范围：

本试剂盒用于临床检验分析前细胞的保存、运输、固定、染色、制片。

变更情况：

2023年12月04日,备案人注册地址由“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市黄埔区(国际生物岛) 螺旋大道87号第十五层1501-1504、1513、1514单元”；生产地址由“广州市黄埔区（国际生物岛）螺旋四路9号第四层B401单元、第五层B501单元、第六层B601单元”变更为“广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6＃楼”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6＃楼

产品储存条件及有效期：

2~37℃储存，有效期为18个月。

管理类别：

第一类

备注：

该产品为分类界定产品。