Screws-国食药监械(进)字2014第3464540号-器械数据

产品名称：

Screws

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3464540号

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2014-09-28

有效期至：

2019-09-27

结构及组成：

该产品选用符合ISO 5832-1的不锈钢材料和符合ISO 5832-11的Ti6Al7Nb材料制造。Ti6Al7Nb材料制造的接骨螺钉表面经阳极化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。

适用范围：

本产品用于四肢骨、锁骨、肩胛骨及骨盆的骨折内固定。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

变更日期:2015.12.30,原注册证中的生产地址变更,变更后具体见附件。新增的型号规格,具体见附件。原注册证的注册产品标准变化的内容具体见产品标准修改单。

产品标准编号：

YZB/SWI 5133-2014《接骨螺钉》