GORE PRECLUDE Pericardial Membrane-国食药监械(进)字2010第3460785号(更)-器械数据

产品名称：

GORE PRECLUDE Pericardial Membrane

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3460785号(更)

注册人住所：

1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.

批准(备案)日期：

2010-04-06

有效期至：

2014-04-06

结构及组成：

该产品采用膨体聚四氟乙烯(ePTFE) 制造,膜厚度为0.1mm。蒸汽灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于心包膜重建或修补。

代理公司：

香港戈尔(中国)有限公司上海代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人由“香港戈尔(中国)有限公司上海代表处”变更为“戈尔工业品贸易(上海)有限公司。注册证由国食药监械(进)字2010第3460785号变更为国食药监械(进)字2010第3460785号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

1505 N. Fourth Street, Flagstaff, Arizona, U.S.A.