穿刺活检针Biopsy Needles

国产失效注册

产品名称：

穿刺活检针Biopsy Needles

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3150512号(更)

注册人住所：

Via Frattini,15 46100,Mantova

批准(备案)日期：

2013-02-05

有效期至：

2017-02-04

结构及组成：

穿刺活检针由手柄和针体部分组成。手柄由树脂和热塑弹性体构成,针体由医用不锈钢的同芯套管针组成。根据手柄的操控方式分为全自动、半自动和手动穿刺活检针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

穿刺活检针被设计用于经皮穿刺,从器官、软组织、骨髓中提取样本,进行细胞学或组织学的活检。

代理公司：

北京德迈特贸易有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

变更日期:2015.05.20,“ 代理人:北京德迈特贸易有限公司”变更为“ 代理人:北京德迈特科技发展有限公司”。

产品标准编号：

YZB/ITA 7063-2012《穿刺活检针》

生产地址：

Via S.Faustino,88 41037 Mirandola,Modena, Italy