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进口失效注册

注册人名称：

ASAHI INTECC CO., LTD.

国械注进20163771479

注册人住所：

1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan

批准(备案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2021-04-20

结构及组成：

该产品由锥形芯丝和不透射线绕丝组成,芯丝的材料为SUS304不锈钢,绕丝的材料为铂镍合金,近端芯丝表面覆有聚四氟乙烯涂层,导丝覆有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。

适用范围：

该产品用于经皮腔内冠状动脉成形术(PTCA)中导引血管内诊断或介入器械。

代理公司：

朝日英达科贸(北京)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2016.05.19,“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街乙12号(东塔)10层17室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲24号1007室”。

生产地址：

3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam