雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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转铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
转铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20202400231
注册人住所：
上海市嘉定区恒永路328弄6号
批准(备案)日期：
2020-05-14
有效期至：
2025-05-13
结构及组成：
试剂R1：PB缓冲液、氯化钠、PEG、表面活性剂、防腐剂；\\n试剂R2：抗体致敏胶乳（羊抗人转铁蛋白抗体）、PB缓冲液、氯化钠、稳定剂、表面活性剂、防腐剂；\\n校准品\\/质控品：转铁蛋白、牛血清白蛋白缓冲液
适用范围：
供医疗机构用于体外测定人尿液样本中转铁蛋白的含量，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
注册人住所变更：由上海市嘉定区恒永路328弄6号，变更为：上海市嘉定区恒永路328弄6号、53号。;本文件与“沪械注准20202400231”注册证共同使用。;2021-08-31
生产地址：
上海市嘉定区恒永路328弄6号
型号规格：
R1:1×30mL、R2:1×10mL；\\nR1:1×30mL、R2:1×10mL、校准品:6水平×1mL；\\nR1:1×30mL、 R2:1×10mL、 校准品:6水平×1mL、质控品:2水平×1mL；\\nR1:2×30mL、R2:1×20mL；\\nR1:2×30mL、R2:1×20mL、校准品:6水平×1mL；\\nR1:2×30mL、R2:1×20mL、校准品:6水平×1mL、质控品:2水平×1mL；\\nR1:1×60mL、R2:1×20mL；\\nR1:1×60mL、R2:1×20mL、校准品:6水平×1mL；\\nR1:1×60mL、R2:1×20mL、校准品:6水平×1mL、质控品:2水平×1mL；\\nR1:3×50mL、R2:1×50mL；\\nR1:3×50mL、R2:1×50mL、校准品:6水平×1mL；\\nR1:3×50mL、R2:1×50mL、校准品:6水平×1mL、质控品:2水平×1mL；\\nR1:3×200mL、R2:1×200mL；\\nR1:3×200mL、R2:1×200mL、校准品:6水平×1mL；\\nR1:3×200mL、R2:1×200mL、校准品:6水平×1mL、质控品:2水平×1mL。
产品储存条件及有效期：
2~8℃，试剂有效期为18个月，校准品\\/质控品有效期为24个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 转铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20202400231 | R1：1×60mL、R2：1×20mL、校准品：6水平×1mL、质控品：2水平×1mL； | 4000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 转铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20202400231 | R1：1×60mL、R2：1×20mL、校准品：6水平×1mL； | 4000.0000 |
| 江西省+动态第41批 | 转铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20202400231 | R1：1×60mL、R2：1×20mL； | 4000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 转铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20202400231 | R1：1×60mL、R2：1×20mL | 4000.0000 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 转铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20202400231 | R1：1×60mL、R2：1×20mL | 4000.00 |
| 2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 转铁蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 沪械注准20202400231 | R1：1×60mL、R2：1×20mL | 4000.00 |
