CT影像处理软件-浙械注准20212210543-器械数据

产品名称：

CT影像处理软件

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20212210543

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号8幢305、306室

批准(备案)日期：

2022-04-11

有效期至：

2026-11-25

结构及组成：

产品由用户管理模块、方案管理模块、分割重建模块、选点模块组成。产品以U盘为物理载体。

适用范围：

本产品适用于对符合DICOM3.0的髋关节与膝关节医学影像进行显示、存储、图像分析处理，不包括自动诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-109室变更为浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-109室、B2-2-204室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-109室、B2-2-204室

型号规格：

RJ-001,RJ-002

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：