一次性使用单、双J导管-苏械注准20172662308-器械数据

产品名称：

一次性使用单、双J导管

注册人名称：

镇江市许布医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662308

注册人住所：

镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村

批准(备案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

结构及组成：

一次性使用单、双J导管分别由单/双J导管、导引钢丝(选配件)、推管(选配件)、脐带夹(选配件)四部分组成。导管部分采用医用聚氨酯及辅助材料氧化铋制成。按直管外径不同单、双J导管可分为5种规格:1.45mm(F4);1.6mm(F5);2.0mm(F6);2.3mm(F7);2.7mm(F8)。导引钢丝(符合GB/T 1220-2007标准)由304号医用不锈钢丝制成。推管(符合GB/T 15593-1995标准)采用软聚氯乙烯制成。脐带夹(符合YY/T 0240-2007标准)采用聚丙烯塑料制成。产品经过

适用范围：

供临床尿路支撑、引流用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661560号(更2014-012)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020074号。

生产地址：

镇江市丹徒区荣炳镇蒲圩村

型号规格：

1.45mm(F4);1.6mm(F5);2.0mm(F6);2.3mm(F7);2.7mm(F8)