人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细管电泳法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20163400305

注册人住所：

宁波市科技园区明珠路396号

批准(备案)日期：

2021-01-19

有效期至：

2026-01-18

结构及组成：

人乳头瘤病毒PCR预混液F650、Taq DNA聚合酶、人乳头瘤病毒阳性对照F650、水（无核酸酶）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人体宫颈脱落细胞样本中的25种人乳头瘤病毒核酸并鉴别基因型，具体包括6、11、16、18、26、31、33、35、39、42、43、44、45、51、52、53、56、58、59、66、68、73、81、82、83。

变更情况：

2017-08-08 “生产地址：宁波市科技园区明珠路396号，宁波市北仑区新碶街道明州西路488号”变更为“生产地址：宁波市科技园区明珠路396号”。 2022-01-21 “注册人名称：宁波海尔施基因科技有限公司”变更为“注册人名称：宁波海尔施基因科技股份有限公司”。

生产地址：

宁波市科技园区明珠路396号

型号规格：

50人份盒

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细管电泳法）	国械注准20163400305	50人份\|盒	2058.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细管电泳法）	国械注准20163400305	50人份/盒	9900.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒（PCR毛细管电泳法）	国械注准20163400305	50人份/盒	8400