柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

广州达安基因股份有限公司

国械注准20173403269

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-07-18

结构及组成：

PCR检测试剂（大包装10人份盒）：CA10 PCR反应液A、CA10 PCR反应液B、CA10内标溶液；PCR检测试剂（大包装48人份盒）：CA10 PCR反应液A、CA10 PCR反应液B、CA10内标溶液；PCR检测试剂（单管单人份）：CA10 PCR反应管（未贴标签管）、CA10内标溶液；质控品（适用于大包装、单管单人份）；阴性质控品；CA10阳性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人咽拭子样本中的柯萨奇病毒A10型核糖核酸（RNA）。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号

型号规格：

大包装：10人份盒、48人份盒；单管单人份：10人份盒。

产品储存条件及有效期：

保存于-20±5℃，有效期9个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20173403269	大包装，48 人份\|盒	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20173403269	大包装，10人份/盒	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20173403269	大包装，48人份/盒	720.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20173403269	大包装，48人份/盒	720.00
江西省+耗材挂网采购项目	柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20173403269	单管单人份，10人份\|盒	150.0000
江西省+耗材挂网采购项目	柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20173403269	大包装，10人份\|盒	150.0000