医用水胶体敷料-川械注准20252140105-器械数据

产品名称：

医用水胶体敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20252140105

注册人住所：

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段188号\"海峡中小企业孵化园\"二期10栋2F5-9轴

批准(备案)日期：

2025-07-08

有效期至：

2030-07-07

结构及组成：

产品由基材层、水胶体层、隔离层组成。其中基材层由聚氨酯复合膜制成。水胶体层由医用热熔胶(70%)、羧甲基纤维素钠(30%)制成。隔离层为PET膜。该产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区金海二道633号（委托生产）

型号规格：

有边型：5cm×5cm、7.5cm×10cm、8cm×8cm、10cm×10cm、12.5cm×12.5cm、15cm×15cm、20cm×20cm；无边型：5cm×5cm、7.5cm×10cm、8cm×8cm、10cm×10cm、12.5cm×12.5cm、15cm×15cm、20cm×20cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：浙江医鼎医用敷料有限公司，统一社会信用代码：91330301790987523K。