牙周塞治剂

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

牙周塞治剂

注册人名称：

陕西佰傲再生医学有限公司

陕械注准20252170215

注册人住所：

陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层

批准(备案)日期：

2025-09-30

有效期至：

2030-09-29

结构及组成：

该产品由聚醋酸乙烯酯、聚维酮K30、聚维酮K90、羧甲基纤维素钠、聚氧乙烯、羟丙纤维素、白凡士林、聚乙二醇、三氯蔗糖、无水乙醇和纯化水组成，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于保护口腔外科、牙周手术后所造成的创面，防止外部环境中的刺激因子刺激创面。

生产地址：

陕西省西安市灞桥区纺织产业园区标准厂房小区B6栋、B3栋

型号规格：

PD(LB)-01/0.5g、PD(LB)-02/1g、PD(LB)-03/2g、PD(DG)-01/1g、PD(DG)-02/2g、PD(DG)-03/3g、PD(DG)-04/4g、 PD(DG)-05/5g、PD(DG)-06/6g、PD(DG)-07/7g、PD(DG)-08/8g、PD(DG)-09/9g、PD(DG)-10/10g

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，参考《2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总》，该产品属于17-10-01，管理类别为Ⅱ类医疗器械。