医用外科口罩-辽械注准20202140250-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

大连荣邦医疗卫生用品股份有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20202140250

注册人住所：

辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村

批准(备案)日期：

2022-01-13

有效期至：

2027-01-12

结构及组成：

该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外两层由无纺布，中间层为熔喷布制成。鼻夹由可塑性材料制成；口罩带为弹性材料制成，环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

一、规格型号变更为：型号：长方形耳挂式（无菌）规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm二、产品技术要求变更为：1.1产品型号/规格型号：长方形耳挂式（无菌）规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm2.2结构与尺寸口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。口罩的结构与尺寸应符合表1的规定。表1口罩规格和基本尺寸单位cm型号规格口罩体（长×宽，允差±5%）长方形耳挂式（无菌）17.5cm×9.5cm17.5×9.5长方形耳挂式（无菌）14.5cm×9.5cm14.5×9.5

生产地址：

辽宁省大连市甘井子区大连湾镇毛茔子村

型号规格：

型号：长方形耳挂式（无菌）规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“辽械注准20202140250”注册证共同使用。