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医用氧气机

国产 失效 注册
产品名称:

医用氧气机

注册人名称:

上海宝马投资有限公司

注册(备案)号:

沪食药监械(准)字2014第2540353号

注册人住所:

上海市宝山区殷高西路111号2号楼301室

批准(备案)日期:

2014-02-21

有效期至:

2018-02-20

结构及组成:

产品由制气主机、分子筛吸附分离装置、控制装置、氧气浓度状态指示和报警装置、力量指示器、产品气过滤装置以及附件(吸氧管)组成。主要技术指标:1)氧浓度≥90%;水份含量≤0.07g/ m3;二氧化碳含量≤0.01×10-2 (V/V);2)一氧化碳含量≤5×10-6(V/V);3)气态酸和碱含量应符合GB 8982-2009中5.4的规定;4)臭氧及其他气态氧化物含量应符合GB8982-2009中5.5的规定。5)氧气应无气味;固体物质粒径≤10μm;固体物质含量≤0.5mg/m3;6)氧气机的产品气输出压

适用范围:

产品适用于需要氧气治疗患者的辅助治疗,BM9901-A3a型、BM9901-A5a型两个型号产品可以为雾化器提供气源输出;产品不适用于保健场所,不适用于手术、急救、危重病人使用。

产品标准编号:

YZB/沪0447-54-2014《BM9901医用氧气机》

生产地址:

上海市虹口区广粤支路1号

型号规格:

BM9901-A3)BM9901-A3a、BM9901-A5)BM9901-A5a

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