重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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一次性使用去白细胞输血器材
国产
有效
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第三类
产品名称：
一次性使用去白细胞输血器材
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20193102014
注册人住所：
南京浦口经济开发区天浦路8号
批准(备案)日期：
2019-12-06
有效期至：
2024-12-05
结构及组成：
该产品由去白细胞滤器、传统血袋及导管组成，传统血袋内可装有抗凝剂和（或）保养液。抗凝剂保养液名称及规格见附件。各组件及原材料详见技术要求。不含药液的去白细胞输血器材采用环氧乙烷灭菌，含药液的去白细胞输血器材采用高压蒸汽灭菌。
适用范围：
产品用于去除全血或红细胞悬液中的白细胞。
生产地址：
南京浦口经济开发区天浦路8号
型号规格：
RF-Ⅰ、RF-Ⅱ、RF-Ⅲ、RF-K2、RF-K3、RF-K4
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661733号
