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全自动血液细胞分析仪
粤械注准20202220113
深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202
2023-02-03
2025-01-21
本设备主要由机械系统、硬件系统、液路系统和软件系统组成。
本设备用于血液细胞计数、白细胞五分类和血红蛋白浓度测量。
2023-02-06: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、5楼;深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦”。
深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦
SC-9000、SC-9200、SC-9500、SC-9700
第二类
本文件与“粤械注准20202220113”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:22临床检验器械-01血液学分析设备
CBC-6000全自动血液细胞分析仪
吉食药监械(准)字2011第2400089号/长春万成生物电子工程有限公司 有效期至:2015-05-03XFA6000系列全自动血液细胞分析仪
苏食药监械(准)字2009第2400461号/南京普朗医用设备有限公司 有效期至:2013-07-14XFA6000系列全自动血液细胞分析仪
苏食药监械(准)字2009第2400761号/南京普朗医用设备有限公司 有效期至:2013-10-21XFA6000Intelligent系列全自动血液细胞分析仪
苏食药监械(准)字2010第2400967号/南京普朗医用设备有限公司 有效期至:2014-11-02GF-3000全自动血液细胞分析仪
鲁食药监械(准)字2009第2400138号/山东高密彩虹分析仪器有限公司 有效期至:2013-03-03全自动血液细胞分析仪
鲁食药监械(准)字2009第2400210号/烟台健源科技有限公司 有效期至:2013-07-07全自动血液细胞分析仪
豫食药监械(准)字2010第2400076号/郑州易圣医疗器械科技有限公司 有效期至:2014-03-16全自动血液细胞分析仪用溶血剂
粤深食药监械(准)字2009第1400011号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-03-19全自动血液细胞分析仪用稀释液
粤深食药监械(准)字2010第1400020号/深圳市迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-04-20全自动血液细胞分析仪用稀释液
粤深食药监械(准)字2010第1400020号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-04-21全自动血液细胞分析仪
粤食药监械(准)字2009第2400338号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-05-25全自动血液细胞分析仪
粤食药监械(准)字2009第2400459号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-07-29全自动血液细胞分析仪
粤食药监械(准)字2009第2400771号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-12-07全自动血液细胞分析仪
粤食药监械(准)字2009第2400772号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-12-07全自动血液细胞分析仪
粤食药监械(准)字2010第2400770号(更)/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2014-11-15全自动血液细胞分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400344号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-06-20全自动血液细胞分析仪
粤食药监械(准)字2010第2400681号/深圳市蓝韵实业有限公司 有效期至:2014-09-25全自动血液细胞分析仪用质控物(光学法)
粤食药监械(准)字2011第2400250号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-05-10全自动血液细胞分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400302号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-05-31全自动血液细胞分析仪
粤食药监械(准)字2011第2400806号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2015-11-30