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梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）测定试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

国械注准20183401952

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层

批准(备案)日期：

2018-12-27

有效期至：

2023-12-26

结构及组成：

包被板、酶标记物、阴性对照、阳性对照、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液、封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。

变更情况：

“注册人名称:北京科美生物技术有限公司;”变更为“注册人名称:科美诊断技术股份有限公司;”。

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼六层

型号规格：

480测试盒，96测试盒。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401650号