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Bile Acids
国食药监械(进)字2012第2401092号(变更批件)
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
2012-03-31
2016-03-30
意大利
变更内容:同意的变更事项见附页。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/ITA 1117-2012
Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy
R1:4×9 mL,R1B(冻干):4瓶,R2:4×5 mL,校准品:1×5 mL
总胆汁酸测定试剂盒(酶法)Total Bile Acids (TBA)Liquid Reagent
国械注进20172406498/Audit Diagnostics 有效期至:2022-08-13总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)Total Bile Acids (TBA)
国械注进20172407224/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2022-12-19总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)Bile Acids
国械注进20172400504/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2022-02-26总胆汁酸检测试剂盒(酶循环法)(英文名称:Total Bile Acids (TBA) Test Kit)
粤食药监械(准)字2010第2400043号/广州万孚生物技术有限公司 有效期至:2014-01-25样本释放剂 Bile acids Sample Releaser Kit
国械备20191386号/格伦生物有限公司 Glenbio Ltd.