尿液分析质控条-浙食药监械(准)字2011第2400329号-器械数据

产品名称：

尿液分析质控条

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400329号

注册人住所：

杭州市天目山路399号

批准(备案)日期：

2015-02-28

有效期至：

2015-06-10

结构及组成：

阳性质控条:主要含有磷酸缓冲液15%w/w,无水葡萄糖5% w/w,氯化钠10%w/w,血红蛋白0.5%w/w, 牛血清白蛋白4%w/w,甲基乙酰乙酸钠2%w/w,亚硝酸钠1%w/w,蛋白酶1%w/w,尿素10%w/w,其它非反应物质和稳定性物质51% w/w阴性质控条:尿素20%w/w,氯化钠20%w/w,磷酸缓冲液15%w/w,其它非反应物质和稳定性物质45% w/w产品储存条件及有效期:24个月

适用范围：

尿液分析质控条用于尿液分析试纸和尿液分析仪的质量控制。可以对尿葡萄糖,胆红素,酮体,比重,隐血,酸碱度,蛋白,尿胆原,亚硝酸盐,白细胞等十项尿分析试纸进行质量控制。

变更情况：

2015年2月10日变更生产许可证生产地址,2015年2月28日办理注册证登记事项变更变更情况:生产地址由杭州市天目山路398号、杭州市西湖区西湖科技园振中路210号艾成科技园(仓库地址)变更为杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路210号。

生产地址：

杭州市天目山路398号;杭州市西湖区振中路211号

型号规格：

10条/筒,25条/筒,2筒/盒