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电凝手术剪

国产失效注册

产品名称：

电凝手术剪

注册人名称：

余姚市柳叶刀医疗器械科技有限公司

浙食药监械(准)字2011第2250318号

批准(备案)日期：

2011-06-02

有效期至：

2015-06-02

结构及组成：

电凝手术剪由头部剪刀片、功能管、手柄、电缆线和插头组成。与患者接触部分的金属材料应采用YY/T0294.1-2005中规定的B号、C号医用不锈钢材料制造,插入人体的应用部分外套管采用聚四氟乙烯材料制成,满足GB/T16886.1规定的生物相容性要求;手术剪的连接应牢固,头部能上下左右弯曲,具备良好的剪切能力;头部零件经热处理,硬度为48HRC～58HRC;产品导通性良好,插头拔插力应在1～20N之间,电凝时电凝头部无变形现象;器械头端不锈钢应达到 YY/T 0149-2006中规定的沸水试验法要求:b级;

适用范围：

产品与高频电刀配合使用,起到剪切、电凝止血作用。

产品标准编号：

YZB/浙2727-2011《电凝手术剪》

生产地址：

浙江省余姚市科创中心3号楼2楼

型号规格：

LYD-D211)LYD-D212)LYD-D221)LYD-D222