ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司

国械注准20183400386

注册人住所：

苏州工业园区钟南街502号

批准(备案)日期：

2018-09-18

有效期至：

2023-09-17

结构及组成：

本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六只微柱型管中充填葡聚糖凝胶。从左向右第一支至第六支微管中分别充填抗A（单克隆抗体；上海血液生物医药与法国 DIGAST公司混合液；细胞株：SRBC-B3 9113D10）、抗B（单克隆抗体；上海血液生物医药与法国 DIGAST公司混合液；细胞株：SRBC-B3 9113D10）、抗D（单克隆抗体IgM 细胞株：RUM-1）；抗A、抗B、抗D单克隆抗体IgM试剂凝胶溶液，称之为特异性胶，检测人ABO、RhD抗原。

适用范围：

该产品用于人ABO 、RhD血型临床检验，仅用于临床检测，不作血源筛查用。

生产地址：

苏州工业园区钟南街502号

型号规格：

12卡盒、 60卡盒。

产品储存条件及有效期：

18～25℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶）	国械注准20183400386	12卡\|盒，2人份\|卡	364.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶）	国械注准20183400386	60卡/盒	1920.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶）	国械注准20183400386	12卡/盒	384.0000