雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（酶直接法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（酶直接法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20162400629
注册人住所：
上海市闵行区向阳路888号
批准(备案)日期：
2021-03-25
有效期至：
2026-03-24
结构及组成：
R1：三羟甲基氨基甲烷、胆固醇氧化酶、显色剂、胆固醇酯酶、过氧化氢酶、叠氮钠、表面活性剂。R2：三羟甲基氨基甲烷、4-氨基安替比林、过氧化物酶、表面活性剂。
适用范围：
供医疗机构用于体外检测人血清样本中低密度脂蛋白胆固醇的浓度，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20162400629”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10
生产地址：
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
型号规格：
R1:1×75ml\\/R2:1×25ml；R1:6×240ml\\/R2:6×80ml；R1:4×60ml\\/R2:4×20ml；R1:2×40ml\\/R2:2×10ml；R1:2×60ml\\/R2:2×20ml；R1:3×30ml\\/R2:1×30ml；8×70人份；R1:4×40ml\\/R2:2×20ml；R1:4×60ml\\/R2:2×40ml；R1:2×30ml\\/R2:2×10ml。
产品储存条件及有效期：
2～8℃,12个月
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）测定试剂盒（酶直接法） | 沪械注准20162400629 | R1：2×60ml|R2:2×20ml | 1920.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）测定试剂盒（酶直接法） | 沪械注准20162400629 | R1：4×60ml|R2:4×20ml | 3840.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）测定试剂盒（酶直接法） | 沪械注准20162400629 | R1：4×60ml|R2:2×40ml | 3840.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）测定试剂盒（酶直接法） | 沪械注准20162400629 | R1：4×60ml|R2:4×20ml | 3840.0000 |
