立体动态干扰电治疗仪

国产失效注册第二类

产品名称：

立体动态干扰电治疗仪

注册人名称：

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20202091611

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

批准(备案)日期：

2023-06-16

有效期至：

2025-08-02

结构及组成：

XY-K-GR-AI、XY-K-GR-BII、XY-K-GR-CI、XY-K-GR-CII、XY-K-GR-DII由主机、输出线、电极组成。XY-K-GR-EI、XY-K-GR-EII由适配器、主机、输出线、电极组成。

适用范围：

该产品对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩、尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍具有兴奋神经肌肉的作用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-09 00:00:00 产品技术要求变更内容见附页。n2023-01-06 00:00:00 型号、规格由“XY-K-GR-AI、XY-K-GR-AII、XY-K-GR-BI、XY-K-GR-BII、XY-K-GR-CI、XY-K-GR-CII、XY-K-GR-DII”变更为“XY-K-GR-AI、XY-K-GR-BII、XY-K-GR-CI、XY-K-GR-CII、XY-K-GR-DII、XY-K-GR-EI、XY-K-GR-EII”。结构及组成由“本产品由主机、输出线、电极板、绑带组成。XY-K-GR-AI型为一组三维输出；XY-K-GR-AII型为二组三维输出；XY-K-GR-BI型为一组两维输出；XY-K-GR-BII型为二组两维输出；XY-K-GR-CI型为一组三维输出；XY-K-GR-CII型为二组三维输出；XY-K-GR-DII型为一组两维输出，一组三维输出。”变更为“XY-K-GR-AI、XY-K-GR-BII、XY-K-GR-CI、XY-K-GR-CII、XY-K-GR-DII由主机、输出线、电极组成。XY-K-GR-EI、XY-K-GR-EII由适配器、主机、输出线、电极组成。”。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

型号规格：

XY-K-GR-AI、XY-K-GR-BII、XY-K-GR-CI、XY-K-GR-CII、XY-K-GR-DII、XY-K-GR-EI、XY-K-GR-EII

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	立体动态干扰电治疗仪	豫械注准20202091611	内径65mm	60.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	立体动态干扰电治疗仪	豫械注准20202091611	内径45mm	60.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	立体动态干扰电治疗仪	豫械注准20202091611	内径32mm	110.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	立体动态干扰电治疗仪	豫械注准20202091611	直径40mm，直径20mm	9.6000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	立体动态干扰电治疗仪	豫械注准20202091611	直径40mm	7.2000
江西省+耗材挂网采购项目	立体动态干扰电治疗仪-电极片	豫械注准20202091611	内径32mm	110.0000
江西省+耗材挂网采购项目	立体动态干扰电治疗仪-电极片	豫械注准20202091611	内径45mm	60.0000
江西省+耗材挂网采购项目	立体动态干扰电治疗仪-电极片	豫械注准20202091611	内径65mm	60.0000