脂蛋白a(LPa)测定试剂盒(胶乳增强比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉市长立生物技术有限责任公司

鄂械注准20142401472

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室

批准(备案)日期：

2019-10-25

有效期至：

2024-10-24

结构及组成：

试剂盒为液体双试剂。由试剂1、试剂2组成。试剂1：甘氨酸缓冲液。试剂2：抗人LPa的致敏乳胶颗粒、牛血清白蛋白。

适用范围：

用于定量检测人血清或血浆中脂蛋白a（LPa）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号规格由“R1：20mL×1 R2：5mL×1、R1：40mL×1 R2：10mL×1、R1：30mL×2 R2：15mL×1、R1：60mL×1 R2：15mL×1、R1：40mL×2 R2：10mL×2、R1：40mL×2 R2：20mL×1、R1：80mL×1 R2；20mL×1、R1：30mL×4 R2：15mL×2、R1：40mL×3 R2：15mL×2、R1：60mL×2 R2：15mL×2、R1：60mL×2 R2：30mL×1、R1：40mL×4 R2：20mL×2、R1；40mL×4 R2：40mL×1、R1：80mL×2 R2：20mL×2、R1：80mL×2 R2：40mL×1”变更为“试剂1：20mL×1 试剂2：5mL×1、试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1、试剂1：30mL×2 试剂2：15mL×1、试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1、试剂1：40mL×2 试剂2：10mL×2、试剂1：40mL×2 试剂2：20mL×1、试剂1：80mL×1 试剂2；20mL×1、试剂1：30mL×4 试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×3 试剂2：15mL×2、试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2、试剂1：60mL×2 试剂2：30mL×1、试剂1：40mL×4 试剂2：20mL×2、试剂1；40mL×4 试剂2：40mL×1、试剂1：80mL×2 试剂2：20mL×2、试剂1：80mL×2 试剂2：40mL×1、试剂1：70mL×1 试剂2：22mL×1、试剂1：70mL×2 试剂2：22mL×2。”适用仪器由“试剂盒适用于日立（HITACHI）7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼（BECKMAN）AU480，日立（HITACHI）7180、3500、LST008AS和东芝（TOSHIBA）TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书、产品技术要求变更。;型号规格由“试剂1：20 mL×1 试剂2：5 mL×1、试剂1：40 mL×1 试剂2：10 mL×1、试剂1：30 mL×2 试剂2：15 mL×1、试剂1：60 mL×1 试剂2：15 mL×1、试剂1：40 mL×2 试剂2：10 mL×2、试剂1：40 mL×2 试剂2：20 mL×1、试剂1：80 mL×1 试剂2；20 mL×1、试剂1：30 mL×4 试剂2：15 mL×2、试剂1：40 mL×3 试剂2：15 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：15 mL×2、试剂1：60 mL×2 试剂2：30 mL×1、试剂1：40 mL×4 试剂2：20 mL×2、试剂1；40 mL×4 试剂2：40 mL×1、试剂1：80 mL×2 试剂2：20 mL×2、试剂1：80 mL×2 试剂2：40 mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：22 mL×2。”变更为“试剂1：20mL×1 试剂2：5mL×1、试剂1：40mL×1 试剂2：10mL×1、试剂1：30mL×2 试剂2：15mL×1、试剂1：60mL×1 试剂2：15mL×1、试剂1：80mL×1 试剂2：20mL×1、试剂1：40mL×2、试剂2：10mL×2、试剂1：40mL×2 试剂2：20mL×1、试剂1：30mL×4 试剂2：15mL×2、试剂1：40mL×3、试剂2：15mL×2、试剂1：60mL×2 试剂2：15mL×2、试剂1：60mL×2 试剂2：30mL×1、试剂1：40mL×4、试剂2：20mL×2、试剂1：40mL×4 试剂2：40mL×1、试剂1：80mL×2 试剂2：20mL×2、试剂1：80mL×2 试剂2：40mL×1、试剂1：70 mL×1 试剂2：22 mL×1、试剂1：70 mL×2 试剂2：22 mL×2、496测试盒（日立LST生化分析仪专用）、496测试×2盒（日立LST生化分析仪专用）。”产品技术要求变更、说明书变更。;

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

液体双试剂：R1：20ml×1 R2：5ml×1R1：40ml×1 R2：10ml×1R1：30ml×2 R2：15ml×1 R1：60ml×1 R2：15ml×1R1：80ml×1 R2：20ml×1 R1：40ml×2 R2：10ml×2 R1：40ml×2 R2：20ml×1R1：30ml×4 R2：15ml×2R1：40ml×3 R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：15ml×2 R1：60ml×2 R2：30ml×1 R1：40ml×4 R2：20ml×2 R1：40ml×4 R2：40ml×1R1：80ml×2 R2：20ml×2 R1：80ml×2 R2：40ml×1

产品储存条件及有效期：

试剂在2℃～8℃避光环境密封保存中的效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	鄂械注准20142401472	R1：20ml×1 R2：5ml×1	574.5000
江西省+动态第43批	脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	鄂械注准20142401472	R1：60ml×1 R2：15ml×1	1723.5000
江西省+动态第43批	脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	鄂械注准20142401472	R1：30ml×2 R2：15ml×1	1723.5000
江西省+动态第43批	脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	鄂械注准20142401472	R1：80ml×2 R2：40ml×1	4596.0000
江西省+动态第43批	脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	鄂械注准20142401472	R1：80ml×2 R2：20ml×2	4596.0000
江西省+动态第43批	脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	鄂械注准20142401472	R1：40ml×4 R2：20ml×2	3440.0000
江西省+动态第43批	脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	鄂械注准20142401472	R1：40ml×4 R2：40ml×1	4596.0000
江西省+动态第43批	脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	鄂械注准20142401472	R1：60ml×2 R2：15ml×2	3447.0000
江西省+动态第43批	脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	鄂械注准20142401472	R1：30ml×4 R2：15ml×2	3447.0000
江西省+动态第43批	脂蛋白a（LPa）测定试剂盒（胶乳增强比浊法）	鄂械注准20142401472	R1：60ml×2 R2：30ml×1	3447.0000