口镜-沪食药监械（准）字2013第1061105号-器械数据

产品名称：

口镜

注册人名称：

上海医苑医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1061105号

注册人住所：

上海市嘉定区顺达路300弄65号1幢

批准(备案)日期：

2013-07-12

有效期至：

2017-07-11

结构及组成：

口镜头的金属部分应采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9或12Cr13材料制成，产品表面要求无镀层钝化处理。口镜面分平光、放大二种。主要技术指标：1.口镜与口镜柄配合应牢固，无松动现象；拆卸时应轻松、灵活，无卡塞现象。2.口镜（放大）镜头使用凹面镜，凹面镜外表面曲率半径应为R=132.5mm。3.口镜外表可制成有光亮或无光亮，其表面（除柄花）粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4.口镜应正直、对称，柄部各面宽度应均匀，镜面玻璃应清晰；外表应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹，柄花应清晰、完整，不应有缺花、烂花现象。