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一次性使用压力连接管

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用压力连接管

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

国械注准20203060188

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2020-02-28

有效期至：

2025-02-27

结构及组成：

本产品型式分为单通道连接管和多通道连接管两种。其中单通道连接管由外圆锥接头（ABSPC）、导管（PVC含DEHP）、内圆锥接头（ABSPC）、保护帽（PP）、单向阀（ABSPC硅胶）组成；多通道连接管由外圆锥接头（ABSPC）、导管（PVC含DEHP）、内圆锥接头（ABSPC）、多通道接头（ABSPC）、保护帽（PP）、单向阀（ABSPC硅胶）组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与一次性使用高压造影注射器配套使用，适用于在血管造影期间作为推注造影剂或药液的管道。主要用在X射线（CT）和核磁共振（MR）。

变更情况：

2020-06-16 “注册人住所:无锡市东北塘镇锡港路215号; 生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号”变更为“注册人住所:无锡市锡山区农新河路115号; 生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。 2021-04-28 适用范围由：本产品与一次性使用高压造影注射器配套使用，适用于在血管造影期间作为推注造影剂或药液的管道。主要用在X射线（CT）、核磁共振（MR）。变更为：本产品与一次性使用高压造影注射器配套使用，适用于在血管造影期间作为推注造影剂或药液的管道。主要用在X射线（CT、DSA）和核磁共振（MR）。型号规格变更见附件；技术要求变更见附件。

生产地址：

无锡市东北塘镇锡港路215号

型号规格：

详见附页

管理类别：

第三类