一次性使用压力连接管

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用压力连接管

注册人名称：

无锡市宇寿医疗器械有限公司

国械注准20203060188

注册人住所：

无锡市东北塘镇锡港路215号

批准(备案)日期：

2020-02-28

有效期至：

2025-02-27

结构及组成：

本产品型式分为单通道连接管和多通道连接管两种。其中单通道连接管由外圆锥接头（ABSPC）、导管（PVC含DEHP）、内圆锥接头（ABSPC）、保护帽（PP）、单向阀（ABSPC硅胶）组成；多通道连接管由外圆锥接头（ABSPC）、导管（PVC含DEHP）、内圆锥接头（ABSPC）、多通道接头（ABSPC）、保护帽（PP）、单向阀（ABSPC硅胶）组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与一次性使用高压造影注射器配套使用，适用于在血管造影期间作为推注造影剂或药液的管道。主要用在X射线（CT）和核磁共振（MR）。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-16 “注册人住所:无锡市东北塘镇锡港路215号; 生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号”变更为“注册人住所:无锡市锡山区农新河路115号; 生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。 2021-04-28 适用范围由：本产品与一次性使用高压造影注射器配套使用，适用于在血管造影期间作为推注造影剂或药液的管道。主要用在X射线（CT）、核磁共振（MR）。变更为：本产品与一次性使用高压造影注射器配套使用，适用于在血管造影期间作为推注造影剂或药液的管道。主要用在X射线（CT、DSA）和核磁共振（MR）。型号规格变更见附件；技术要求变更见附件。

生产地址：

无锡市东北塘镇锡港路215号

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用压力连接管	国械注准20203060188	直线型120cm 耐压300psi（不带单向阀）	28.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用压力连接管	国械注准20203060188	直线型120cm 耐压300psi（带1个单向阀）	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用压力连接管	国械注准20203060188	直线型120cm 耐压300psi（带2个单向阀）	67.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用压力连接管	国械注准20203060188	直线型150cm 耐压300psi（不带单向阀）	30.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用压力连接管	国械注准20203060188	直线型150cm 耐压300psi（带1个单向阀）	55.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用压力连接管	国械注准20203060188	直线型150cm 耐压300psi（带2个单向阀）	50.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用压力连接管	国械注准20203060188	直线型200cm 耐压300psi（不带单向阀）	32.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用压力连接管	国械注准20203060188	直线型200cm 耐压300psi（带1个单向阀）	58.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用压力连接管	国械注准20203060188	直线型200cm 耐压300psi（带2个单向阀）	75.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用压力连接管	国械注准20203060188	直线型250cm 耐压300psi（不带单向阀）	34.0000