游离脂肪酸测定试剂盒（ACS/ACOD酶终点法）-豫械注准20242400322-器械数据

产品名称：

游离脂肪酸测定试剂盒（ACS/ACOD酶终点法）

注册人名称：

河南蓝环医疗设备有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20242400322

注册人住所：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-04-01

结构及组成：

R1：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、辅酶A(12 mmol/L)、脂酰辅酶A合成酶(ACS)(20KU/L)、TOOS(1 mmol/L)、曲拉通(3ml/L)；R2：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、4-氨基安替比林(4-AAP)(1 mmol/L)、脂酰辅酶A氧化酶(ACOD)(40KU/L)、过氧化物酶(POD)(50KU/L)；校准品：Tris缓冲液(Tris)(100 mmol/L)、油酸钠(1.0mmol/L)，校准品溯源至企业工作校准品，目标浓度范围为：0.92～1.16mmol/L。校准品赋值结果见瓶签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

郑州高新技术产业开发区腊梅路62号

型号规格：

50mL (R1:1×40mL，R2:1×10mL)；100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL)；75mL (R1:1×60mL，R2:1×15mL)；150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL)；225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL)；300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)；50mL (R1:1×40mL，R2:1×10mL)，校准品：1×0.5mL；100mL(R1:2×40mL，R2:2×10mL)，校准品：1×0.5mL；75mL (R1:1×60mL，R2:1×15mL)，校准品：1×0.5mL；150mL(R1:2×60mL，R2:2×15mL)，校准品：1×0.5mL；225mL(R1:3×60mL，R2:3×15mL)，校准品：1×0.5mL；225mL(R1:3×60mL，R2:1×45mL)，校准品：1×0.5mL；300mL(R1:4×60mL，R2:4×15mL)，校准品：1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光、密封储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：