Hemodialyzers-国食药监械(进)字2012第3452513号(更)-器械数据

产品名称：

Hemodialyzers

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3452513号(更)

注册人住所：

ViaCamurana,1,41037Mirandola(MO),Italy

批准(备案)日期：

2012-07-20

有效期至：

2016-07-19

结构及组成：

该产品由外壳、纤维膜、O型圈、封口胶、端盖组成。外壳材料为聚碳酸酯,纤维膜为聚醚砜膜,O型圈材料为硅橡胶,封口胶材料为聚氨酯,端盖材料为聚碳酸酯。灭菌方式为蒸汽灭菌。

适用范围：

该产品适用于病人的血液滤过,血液透析和血液透析滤过,纠正患者血液中溶质和体液失衡,一次性使用。

代理公司：

上海和亭商贸有限公司

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

代理人和售后服务机构变更:由“上海和亭商贸有限公司”变更为“贝而克合翔医疗设备(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第3452513号”变更为国食药监械(进)字2012第3452513号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/ITA 2871-2012《血液透析器》

生产地址：

Via Camurana, 1,41037 Mirandola(MO),Italy

型号规格：

BLS812SD,BLS814SD,BLS816SD,BLS819SD