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种植体安装器械包 Implant Surgical Tools

国产备案第一类

产品名称：

种植体安装器械包 Implant Surgical Tools

注册人名称：

国械备20170332号

注册人住所：

128, Sari-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do

批准(备案)日期：

2017-04-24

结构及组成：

包括扭力扳手、螺丝起。扭力扳手：用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。螺丝起：用于牙科种植体安装过程的工具。可重复使用。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。

适用范围：

本器械包用于牙科种植体的安装。扭力扳手：用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。螺丝起：用于种植体植入后，安装基台、牙冠，取模等。我们本次申报的组合包部件均包含在第一类医疗器械产品目录的品名举例中。我们保证上述内容属实，如果发生任何情况，我们将承担所有法律责任。

代理公司：

青岛金齿铜牙医疗器械有限公司

代理公司地址：

山东省青岛市城阳区正阳路285号1109

生产地址：

128, Sari-gil, Seotan-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do

型号规格：

型号：Total Remove Kit Set。具体类型见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1492764275901.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类