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苯妥英测定试剂盒（均相酶免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

苯妥英测定试剂盒（均相酶免疫法）

注册人名称：

北京九强生物技术股份有限公司

京械注准20202400486

注册人住所：

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

批准(备案)日期：

2020-12-08

有效期至：

2025-12-07

结构及组成：

试剂1：葡萄糖六磷酸(G6P) 15 mmolL，β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD) 15 mmolL，苯妥英抗体 2.29 mgL，3-[N-三（羟甲基）甲胺]-2-羟基丙磺酸 (TAPSO, pH 7.2) 50 mmolL；试剂2：磷酸钾缓冲液（pH 8.0）0.1 molL，葡萄糖6磷酸脱氢酶--苯妥英衍生物偶联物 0.16 μgmL；

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中苯妥英的含量。

生产地址：

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

型号规格：

包装规格

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月;

管理类别：

第二类