雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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苯妥英测定试剂盒（均相酶免疫法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
苯妥英测定试剂盒（均相酶免疫法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20202400486
注册人住所：
北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层
批准(备案)日期：
2020-12-08
有效期至：
2025-12-07
结构及组成：
试剂1：葡萄糖六磷酸(G6P) 15 mmolL，β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD) 15 mmolL，苯妥英抗体 2.29 mgL，3-[N-三（羟甲基）甲胺]-2-羟基丙磺酸 (TAPSO, pH 7.2) 50 mmolL；试剂2：磷酸钾缓冲液（pH 8.0）0.1 molL，葡萄糖6磷酸脱氢酶--苯妥英衍生物偶联物 0.16 μgmL；
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清中苯妥英的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号
型号规格：
包装规格
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月;
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 苯妥英（均相酶免疫法） | 京械注准20202400486 | 试剂1:2×60mL、试剂2:2×20mL | 8280.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 苯妥英（均相酶免疫法） | 京械注准20202400486 | 试剂1:1×45mL、试剂2:1×15mL | 3105.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 苯妥英（均相酶免疫法） | 京械注准20202400486 | 质控品：3×1 ml | 500.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 苯妥英（均相酶免疫法） | 京械注准20202400486 | 校准品（6水平）：6×1 ml | 400.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 苯妥英（均相酶免疫法） | 京械注准20202400486 | 试剂1: 12×3.8 ml、试剂2: 6×2.6 ml | 3642.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 苯妥英（均相酶免疫法） | 京械注准20202400486 | 试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL | 4140.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 苯妥英测定试剂盒（均相酶免疫法） | 京械注准20202400486 | 试剂1:2×60mL 、试剂2:2×20mL | 13680.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 苯妥英测定试剂盒（均相酶免疫法） | 京械注准20202400486 | 试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL | 6840.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 苯妥英测定试剂盒（均相酶免疫法） | 京械注准20202400486 | 试剂1:1×45mL 、试剂2:1×15mL | 5130.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批） | 苯妥英测定试剂盒（均相酶免疫法） | 京械注准20202400486 | 试剂1:1×60mL、试剂2:1×20mL | 7200 |
