试戴体-京海械备20250011号-器械数据

产品名称：

试戴体

注册人名称：

北京莱顿生物材料有限公司

注册(备案)号：

京海械备20250011号

注册人住所：

北京市海淀区澄湾街 9 号院 1 号楼负一层 HB101、二层 H223、H226、H235A

批准(备案)日期：

2025-06-16

有效期至：

结构及组成：

试戴体由试戴体主体、试戴体外套和螺丝组成。试戴体主体采用聚甲醛(POM)材料制造，试戴体外套采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造，螺丝采用钛合金(TC4)材料制造，产品非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区澄湾街 9 号院 1 号楼负一层 HB101、二层 H223、H226、H235A

型号规格：

SD01/φ5-0°，H1、SD01/φ5-0°，H2、SD01/φ5-0°，H3、SD02/φ5-15°，H1、SD02/φ5-15°，H2、SD02/φ5-15°，H3、SD02/φ5-25°，H1、SD02/φ5-25°，H2、SD02/φ5-25°，H3、SD03/φ4, H1、SD03/φ4, H2、SD03/φ4, H3、SD03/φ4, H5、SD03/φ4, H7、SD03/φ5, H1、SD03/φ5, H2、SD03/φ5, H3、SD03/φ5, H5、SD03/φ5, H7、SD03/φ6, H1、SD03/φ6, H2、SD03/φ6, H3、SD03/φ6, H5、SD03/φ6, H7

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：