找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

Instruments for Spinal Surgery

国产失效注册

产品名称：

Instruments for Spinal Surgery

注册人名称：

Synthes GmbH

国食药监械(进)字2012第1103070号(更)

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

结构及组成：

产品包括改锥杆、套筒、退变螺钉复位工具、摇杆叉及复位螺钉复位工具。产品采用符合ASTM F899的不锈钢材料制造,详见规格型号附页。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。

适用范围：

产品是针对SYNTHES脊柱内植入物而设计的专用辅助手术器械,用于SYNTHES脊柱内植入物的植入和取出手术。

代理公司：

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2012第1103070号变更为国食药监械(进)字2012第1103070号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 3749-2012《脊柱外科手术器械》