雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用负压引流导管
国产
有效
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第二类
产品名称：
一次性使用负压引流导管
注册人名称：
注册(备案)号：
鄂械注准20182142536
注册人住所：
宜昌高新区生物产业园二路12号
批准(备案)日期：
2022-08-02
有效期至：
2028-05-29
结构及组成：
本产品主要由引流导管、引流球、引导针及引导针护套、引流袋组配而成。各组件组配方式有以下8种：A（引流导管）、B（引流导管+引导针及引导针护套）、C（引流导管+引流球）、D（引流导管+引流袋）、E（引流导管+引导针及引导针护套+引流球）、F（引流导管+引导针及引导针护套+引流袋）、G（引流导管+引流球+引流袋）、H（引流导管+引导针及引导针护套+引流球+引流袋）。其中引流导管为硅胶橡胶材质，引流球球体为硅橡胶材质，引导针为不锈钢材质，引流袋主要为聚氯乙烯材质。
适用范围：
供体表创伤或临床切口引流用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2022-08-02:许可证编号由【鄂械注准20182662536】变更为【鄂械注准20182142536】;产品名称由【一次性使用负压引流导管】变更为【一次性使用负压引流管】;型号、规格由【本产品主要根据引流导管型号规格以及引流导管与选配组件的组合方式进行划分。引流导管根据横截面形状分为：YY（圆形）、BY（扁形）、SY（十字形）三种型号，规格根据管身外径（圆形和十字形导管以Fr作为规格单位标注，扁形导管以管体的长、短径大小作为规格单位标注）作为划分依据。引导针规格根据外径作为划分依据。引流球和引流袋规格根据容积作为划分依据，具体组配方式见附表。】变更为【本产品主要根据引流导管型号规格以及引流导管与选配组件的组合方式划分型号规格，详见附页。】;结构及组成由【本产品主要由引流导管、引流球、引导针及引导针护套、引流袋组配而成。各组件组配方式有以下8种：A（引流导管）、B（引流导管+引导针及引导针护套）、C（引流导管+引流球）、D（引流导管+引流袋）、E（引流导管+引导针及引导针护套+引流球）、F（引流导管+引导针及引导针护套+引流袋）、G（引流导管+引流球+引流袋）、H（引流导管+引导针及引导针护套+引流球+引流袋）。】变更为【本产品主要由引流导管、引流球、引导针及引导针护套、引流袋组配而成。各组件组配方式有以下8种：A（引流导管）、B（引流导管+引导针及引导针护套）、C（引流导管+引流球）、D（引流导管+引流袋）、E（引流导管+引导针及引导针护套+引流球）、F（引流导管+引导针及引导针护套+引流袋）、G（引流导管+引流球+引流袋）、H（引流导管+引导针及引导针护套+引流球+引流袋）。其中引流导管为硅胶橡胶材质，引流球球体为硅橡胶材质，引导针为不锈钢材质，引流袋主要为聚氯乙烯材质。】;附件由【产品技术要求。】变更为【产品技术要求】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20182662536】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2018-05-30】变更为【2022-08-02 09:56:22】;有效期至由【2023-05-29】变更为【2028-05-29】;创新产品由【null】变更为【否】;分类编码由【null】变更为【14-05】;结构特征由【null】变更为【无源】;生效日期由【null】变更为【2023-05-30】;
生产地址：
宜昌高新区生物产业园二路12号
型号规格：
本产品主要根据引流导管型号规格以及引流导管与选配组件的组合方式划分型号规格，详见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用负压引流导管 | 鄂械注准20182142536 | SY-15Fr(E) | 610.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用负压引流导管 | 鄂械注准20182142536 | SY-18Fr(E) | 610.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用负压引流导管 | 鄂械注准20182142536 | SY-10Fr(E) | 610.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用负压引流导管 | 鄂械注准20182142536 | SY-16Fr(E) | 610.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用负压引流导管 | 鄂械注准20182142536 | SY-14Fr(E) | 610.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用负压引流导管 | 鄂械注准20182142536 | SY-22Fr(E) | 610.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用负压引流导管 | 鄂械注准20182142536 | SY-18Fr(A) | 110.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批） | 一次性使用负压引流导管 | 鄂械注准20182142536 | SY-24Fr(A) | 110.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用负压引流导管 | 鄂械注准20182142536 | SY-15Fr(E) | 610.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用负压引流导管 | 鄂械注准20182142536 | SY-12Fr(E) | 610.0000 |
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