找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20202400034

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2020-03-24

有效期至：

2025-01-20

结构及组成：

试剂一：柠檬酸缓冲液 100mmol/L、叠氮钠 1.0g/L；rn试剂二：MPT-NAG 6.6g/L；rn校准品：1.成分：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶；rn2.定值：见校准品瓶签；rn3.溯源性：通过一致性比对溯源至已获得《中华人民共和国医疗器械注册证》的同类产品。rn注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

变更情况：

同意该企业该产品生产地址由“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。rn2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的产品有效期为30天。

管理类别：

第二类