N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20202400034

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2020-03-24

有效期至：

2025-01-20

结构及组成：

试剂一：柠檬酸缓冲液 100mmol/L、叠氮钠 1.0g/L；rn试剂二：MPT-NAG 6.6g/L；rn校准品：1.成分：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶；rn2.定值：见校准品瓶签；rn3.溯源性：通过一致性比对溯源至已获得《中华人民共和国医疗器械注册证》的同类产品。rn注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

同意该企业该产品生产地址由“桂林市九华路东巷4号”变更为“桂林市高新区信息产业园D-07号”。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：未开启的产品2℃～8℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。rn2.产品有效期：未开启的产品有效期为12个月；已开启的产品有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）	桂械注准20202400034	试剂一30mL×3试剂二10mL×3\\n校准品1mL×1	3360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）	桂械注准20202400034	试剂一45mL×3试剂二15mL×3\\n校准品1mL×1	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）	桂械注准20202400034	试剂一20mL×3试剂二20mL×1校准品1mL×1	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）	桂械注准20202400034	试剂一15mL×1试剂二5mL×1校准品1mL×1	400.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）	桂械注准20202400034	试剂一60mL×3试剂二20mL×3校准品1mL×1	752.1600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）	桂械注准20202400034	试剂一60mL×3试剂二60mL×1校准品1mL×1	752.1600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）	桂械注准20202400034	试剂一50mL×3试剂二50mL×1校准品1mL×1	626.8000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）	桂械注准20202400034	试剂一45mL×3试剂二15mL×3校准品1mL×1	564.1200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）	桂械注准20202400034	试剂一30mL×3试剂二10mL×3校准品1mL×1	376.0800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒（MPT底物法）	桂械注准20202400034	试剂一20mL×3试剂二20mL×1校准品1mL×1	250.7200