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VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control

国产失效注册

产品名称：

VITROS Chemistry Products DT Isoenzyme Control

注册人名称：

国食药监械(进)字2009第2401612号

注册人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626-5101 USA

批准(备案)日期：

2009-07-17

有效期至：

2013-07-16

结构及组成：

质控品:由牛血清白蛋白制备,并在其中添加了人骨骼肌中的 CKMM、人类心脏组织中的 CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂;稀释液:经过处理的水溶液。产品有效期:冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于VITROS DT 生化系统上作为肌酸激酶同工酶和肌酸激酶测试的专用质控物。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0991-2009

生产地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型号规格：

12套/包装