雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Cardiac Resynchronization Device,Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
国产
失效
注册
产品名称：
Cardiac Resynchronization Device,Tiered-therapy Cardioverter/Defibrillator
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3212798号
注册人住所：
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
批准(备案)日期：
2014-06-09
有效期至：
2019-06-08
结构及组成：
由脉冲发生器和扭矩扳手组成。
适用范围：
可提供抗室性心动过速起搏功能和对心室除颤功能,用于对危及生命的室性心律失常的自动治疗。还用于患有充血性心力衰竭的病人,使其右心室和左心室再同步。
代理公司：
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2016.01.14,“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。
产品标准编号：
YZB/USA 3061-2014《植入式心脏再同步复律除颤器》
生产地址：
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19, SE-175 84 JARFALLA,SWEDEN;Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo Puerto Rico 00612, USA
