Angle Handpiece-国食药监械(进)字2011第2554098号-器械数据

产品名称：

Angle Handpiece

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第2554098号

注册人住所：

日本枥木县鹿沼市下日向700 700Shimohinata,Kanuma-shiTochigi-ken322-8666,Japan

批准(备案)日期：

2011-12-19

有效期至：

2015-12-18

结构及组成：

产品组成: 本系列产品由机头(含轴芯)以及机身组成。手机承受的转矩为0.05N·m时,各部分不得有变形、损坏现象。车针装入手机后,在距插入口10mm处径向圆跳动量应不大于0.20mm。

适用范围：

本产品是一种供口腔科用于根管治疗的牙科弯手机。

代理公司：

上海弩速克国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2015.08.06,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区英伦路38号衡山商务楼719室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 5120-2011《弯手机》

生产地址：

日本枥木县鹿沼市下日向700 700 Shimohinata, Kanuma-shi Tochigi-ken 322-8666, Japan

型号规格：

TEP-ER10, TEP-ER10M