中央监护系统-粤械注准20172210034(变更文件)-器械数据

产品名称：

中央监护系统

注册人名称：

深圳市和心重典医疗设备有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20172210034(变更文件)

注册人住所：

深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼

批准(备案)日期：

2017-02-16

有效期至：

2022-01-09

结构及组成：

主要由计算机主机、显示器、串口通讯部分和应用软件组成。应用软件由视图模块,通信模块,数据库模块和系统驱动模块组成。版本号:V2.0。

适用范围：

适用于医疗部门通过局域网对本公司生产的床旁监护设备所获得的生命体征信息进行中心监护。可监测患者的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸和体温参数。

变更情况：

本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。;1)注册人住所由“深圳市南山区南海大道科技大厦(201A、202B)”变更为“深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼”。2)生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦(201A、202B)”变更为“深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼”。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道和富利南路交汇处电连科技大厦D栋14楼

型号规格：

ZD100