牙胶尖TF Adaptive Gutta Percha Points

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

思博安奥美科公司Ormco Corporation also trading as Sybron Endo

国械注进20153173904

注册人住所：

1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA

批准(备案)日期：

2019-05-05

有效期至：

2024-05-04

结构及组成：

本产品由反式-1,4-聚异戊二烯(马来树胶)(15%-25%)、氧化锌(60%-70%)、硫酸钡(8%-18%)、碳酸钙(1%-10%)、蜜蜡(1%-10%)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)(＜1%)及染色剂(黄色和红色)(＜1%)组成。

适用范围：

本产品用于根管预备成型后，固态充填根尖1/3段的牙根管，以达到充填根管的目的。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位

变更情况：

2020-11-13 生产地址由“Path, Village Trapeng Tleng, Sangkat Chaum Chao Khan Dangkor, Phnom Prenh, Cambodia”变更为“Lot N-1B, No. 4 Road, Extended Long Hau Industrial Park, Hamlet 3, Long Hau Commune, Can Giuoc District, Long An Province, Vietnam”; 注册人住所由“1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA” 变更为:“200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”. 2021-09-18 “注册人名称：Ormco Corporation also trading as Sybron Endo 思博安奥美科公司；注册人住所：200 S Kraemer Blvd Brea California 92821 USA”变更为“注册人名称：Kerr Corporation 科尔公司；注册人住所：1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA”。

生产地址：

Path,Village Trapeng Tleng,Sangkat Chaum Chao Khan Dangkor,Phnom Prenh,Cambodia

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153633904

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	牙胶尖TF Adaptive Gutta Percha Points	国械注进20153173904	规格标记SM3，锥度0.04±10%，总长度l:28.0+4.0/-2.0mm，尖端直径d1:0.35±0.07mm，距尖端3mm处的直径d2:0.47±0.07mm，距尖端16mm处的直径d3:0.99±0.07mm，红色	120.0
新疆+阳光采购	牙胶尖TF Adaptive Gutta Percha Points	国械注进20153173904	规格标记SM2，锥度0.03±10%，总长度l:28.0+4.0/-2.0mm，尖端直径d1:0.25±0.05mm，距尖端3mm处的直径d2:0.34±0.05mm，距尖端16mm处的直径d3:0.73±0.07mm，黄色	120.0
新疆+阳光采购	牙胶尖TF Adaptive Gutta Percha Points	国械注进20153173904	规格标记ML3，锥度0.04±10%，总长度l:28.0+4.0/-2.0mm，尖端直径d1:0.50±0.07mm，距尖端3mm处的直径d2:0.57±0.07mm，距尖端16mm处的直径d3:1.09±0.07mm，红色	120.0
新疆+阳光采购	牙胶尖TF Adaptive Gutta Percha Points	国械注进20153173904	规格标记SM2和SM3	120.0
新疆+阳光采购	牙胶尖TF Adaptive Gutta Percha Points	国械注进20153173904	规格标记ML1，锥度0.05±10%，总长度l:28.0+4.0/-2.0mm，尖端直径d1:0.25±0.05mm，距尖端3mm处的直径d2:0.40±0.05mm，距尖端16mm处的直径d3:1.05 ±0.07mm，绿色	120.0
新疆+阳光采购	牙胶尖TF Adaptive Gutta Percha Points	国械注进20153173904	规格标记ML2，锥度0.04±10%，总长度l:28.0+4.0/-2.0mm，尖端直径d1:0.35±0.07mm，距尖端3mm处的直径d2:0.40±0.07mm，距尖端16mm处的直径d3:0.94±0.07mm，黄色	120.0
新疆+阳光采购	牙胶尖TF Adaptive Gutta Percha Points	国械注进20153173904	规格标记ML1、ML2和ML3	120.0
山东省医用耗材限价挂网数据	牙胶尖	国械注进20153173904	规格标记ML1、ML2和ML3	117.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙胶尖	国械注进20153173904	规格标记ML1，锥度0.05±10%，总长度l:28.0+4.0\|-2.0mm，尖端直径d1:0.25±0.05mm，距尖端3mm处的直径d2:0.40±0.05mm，距尖端16mm处的直径d3:1.05 ±0.07mm，绿色	117.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙胶尖	国械注进20153173904	规格标记ML2，锥度0.04±10%，总长度l:28.0+4.0\|-2.0mm，尖端直径d1:0.35±0.07mm，距尖端3mm处的直径d2:0.40±0.07mm，距尖端16mm处的直径d3:0.94±0.07mm，黄色	117.6000