人运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）-国械注准20253402699-器械数据

产品名称：

人运动神经元存活基因1（SMN1）检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253402699

注册人住所：

佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座201

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2030-12-28

结构及组成：

E7反应液、E8反应液、酶液、2拷贝对照、1拷贝对照、0拷贝对照、空白对照。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外检测人静脉全血样本基因组DNA中的运动神经元存活基因1(SMN1)第7外显子和第8外显子拷贝数变异，用于SMA的携带者检测。该预期用途的应用应符合国家及地方卫生管理部门的相关规定。

生产地址：

佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座201、A座202

型号规格：

48 人份/盒、48 人份×2/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒应置于-20±5℃条件下避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ