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B型利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

B型利钠肽测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

普迈德（北京）科技有限公司

京械注准20232400700

注册人住所：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区

批准(备案)日期：

2023-10-31

有效期至：

2028-10-30

结构及组成：

卡型产品含10\/20\/50人份的试剂、1份标曲信息卡（二维码，内含产品名称、批号和校准曲线信息）和样品缓冲液（装量：1mL\/2mL\/5mL，主要成分：Tris、蛋白稳定剂、表面活性剂等）。每人份的试剂包含1份检测卡、1套取样滴管（选配）和1包干燥剂。\r\n\r\n\t卡盒型产品含1卡盒（配套20\/50人份检测卡、干燥剂、标曲信息）\/2卡盒（配套2;50人份检测卡、干燥剂、标曲信息）和样品缓冲液（装量：60mL;1支\/60mL;1支\/60mL;1支，主要成分：Tris、蛋白稳定剂、表面活性剂等）。\r\n\r\n\t检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（T线包被鼠抗BNP单克隆抗体，C线包被羊抗鼠多克隆抗体）、荧光垫（包被荧光标记的鼠抗BNP单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。\r\n\r\n\t注：校准曲线溯源至公司内部工作校准品。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。

适用范围：

用于体外定量测定人血清\/血浆\/全血样本中B型利钠肽（BNP）的含量。

生产地址：

北京市昌平区马池口镇昌流路738号 8#楼一层C 区、三层 C 区和 C1 区

型号规格：

10人份\/盒、20人份\/盒、50人份\/盒；\r\n\r\n\t20人份\/卡盒、50人份\/卡盒、2;50人份\/卡盒。

产品储存条件及有效期：

\r\n\t4℃～30℃，避光干燥处保存

管理类别：

第二类